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雷度米特医疗设备(上海)有限公司对固定环主动召回
雷度米特医疗设备(上海)有限公司报告:公司发现将固定贴环从衬纸上剥离时,有小部分衬纸的表面涂层会粘连在贴环上造成贴环黏着性不同程度降低,从而使贴环在监测过程中发生漏气,脱离等情况,影响监测结果。公司主动召回相关产品。召回级别为II级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
(来源:国家食品药品监督管理总局)
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