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通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对相关影像产品主动召回
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告:公司发现在更换扫描架旋转部分的电源过程中所指定的安装扭矩值错误;因为这个错误,在配件更换过程中三个安装电源的固定螺纹可能扭矩过载,在极端情况下,固定电源的螺纹在扫描架旋转时可能变松,导致电源向外弹出造成严重的人身伤害。公司主动召回相关产品,召回级别III级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
(来源:国家食品药品监督管理总局)
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