为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），简化药品审批程序，食品药品监管总局组织起草了《化学仿制药生物等效性试验备案管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于2015年11月20日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局。

    联系人：王晓刚、柳雨时

    联系电话：010-88330753

    电子邮箱：yjjdc@cfda.gov.cn

 

    附件：化学仿制药生物等效性试验备案管理规定（征求意见稿）.doc

    （来源：国家食品药品监管总局）