美敦力（上海）管理有限公司对PTA导管主动召回-食品药品化妆品法规网

美敦力（上海）管理有限公司对PTA导管主动召回

美敦力（上海）管理有限公司报告：在标准内部包装测试期间发现PTA导管包装袋在极端使用情况下存在无菌性被破坏的可能性。公司决定召回相关产品，本次召回级别为II级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

（来源：国家食品药品监督管理总局）