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通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对全身X射线计算机断层扫描系统主动召回
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告: 一个潜在的风险情况可能会发生在一个常规的头部扫描中,在扫描的头部图像的大脑组织和骨之间可能有模仿病理的伪影。公司决定召回相关产品,本次召回级别为II级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
(来源:国家食品药品监督管理总局)
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