罗氏诊断产品（上海）有限公司对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒主动召回-食品药品化妆品法规网

罗氏诊断产品（上海）有限公司对巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒主动召回

罗氏诊断产品（上海）有限公司报告：公司发现涉及批号产品与某些批次的通用稀释液配合使用时可能会出现检测信号减弱，从而导致检测结果出现低值或假阴性。公司决定召回相关产品，本次召回级别为II级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

（来源：国家食品药品监督管理总局）