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通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对影像归档及传输系统主动召回
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告:公司发现当系统参数“MapRoute”设为大于1的值时,可能导致检查中非全部图像都经过处理,从而缺失一幅或多幅图像。公司主动召回相关产品,召回级别III级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
(来源:国家食品药品监督管理总局)
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