3月23日上午，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在2016年博鳌亚洲论坛药品审评审批制度改革分论坛上，主动回应了媒体关于“山东济南非法经营疫苗案”事件的提问。

 

    吴浈回应称，党中央、国务院高度重视疫苗监管，我国专门出台了《疫苗流通和预防接种管理条例》，对疫苗流通、管理有明确规定。总体来看，我国疫苗流通比较规范，特别是对一类疫苗管理很严格，但山东疫苗案反映出，我国在疫苗流通监管过程中仍存在着一些漏洞和不完善的地方。

 

    针对疫苗事件的进一步处理，吴浈表示，食品药品监管总局、公安部、卫计委正密切配合，将从四个方面开展工作：

    第一彻查案件。对涉案的上下游人员和企业相关情况进行深度调查，一定要把案件彻底查清。

    第二严厉处罚。在查实之后，将对疫苗经营中的违法违规行为和犯罪分子严厉处罚，不管是单位、个人、企业还是机构，“涉及到哪里处理哪里，涉及到谁处理谁。”

    第三信息公开。食品药品监管总局一直在提高信息公开程度。这次疫苗事件中，凡是查实的任何事情，包括检验报告、处理决定，都将第一时间在总局官网公布，“总局将加大对案件查处过程中的信息公开力度。”

    第四要补漏洞。要通过这次案件，分析漏洞在哪，要根据评价结果采取补救措施，这也是一个负责任态度。

 

    对媒体关心的涉案疫苗安全性问题，吴浈回应称，涉案产品基本上都是正规企业的产品。涉案疫苗的核心问题是在运输和储藏过程中脱离了冷链，这会造成疫苗效力减低，也就是达不到预防疾病的效果，这本身是有害的。他向媒体强调一个观点，“疫苗失效以后对人体有没有伤害，这是科学问题，需要科学家回答，不是简单用几句话拍脑袋能回答的，要用数据说话。”

 

    此前，世卫组织曾表示，疫苗应该正确储存和管理，否则将失去效力或降低效力。但必须注意的是，不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应，因此在本事件中，疫苗安全风险非常低。“世界卫生组织对疫苗事情有了评价，我赞成世界卫生组织的这个观点。”吴浈表示。

 

    出席论坛的美国食品药品管理局（FDA）前任局长玛格丽特·汉伯格、比尔及梅琳达·盖茨基金会全球健康项目总裁特雷弗·蒙代尔都表示疫苗安全问题至关重要，应该有系统、有效的监管。同时他们也表示，疫苗对预防疾病、保障健康有重大意义，不能因此而拒绝疫苗的保护。（来源：CFDA）