自2015年11月至2016年3月,江苏省食品药品监管局与省通信管理局、公安厅、卫计委、工商局等部门在全省范围内开展联合执法,全面排查隐患,严厉打击非法制售和使用注射用透明质酸钠违法违规行为。截至目前,全省检查透明质酸纳制品生产企业2家,未发现透明质酸纳生产环节违规现象;共检查有透明质酸纳经营范围的企业1187家(其中实际经营透明质酸纳产品的23家)、互联网企业19家、使用单位2914家,立案查处7起案件,全省医疗器械生产经营环境进一步净化,取得明显实效。
一是加强部门沟通形成打击合力。江苏省局与相关部门联合制定了专项行动方案,建立部门联动、区域协作、打防并举、标本兼治的工作机制。通过部门联席会议,进一步明确职责分工,强化沟通协调。
二是全面排查与重点检查相结合。各市局对本辖区内生产、经营、使用单位采用了多种方法进行全面排查,确保不遗漏、无死角。同时,着重检查企业经营的产品《医疗器械注册证》等证照是否齐全,购进渠道是否合法,产品的进销存记录是否齐全,是否向无资质单位销售产品等;对于使用单位,着重检查供货资质是否齐全,供货票据是否合法等。
三是营造氛围,着力提升社会认知。通过网站、微博、广场科普宣传活动等,对医疗器械相关法律法规及透明质酸钠产品开展宣传。畅通举报渠道,鼓励社会各界投诉举报,一旦发现非法制售和使用注射用透明质酸钠行为,坚决彻查打击,做到有案必查、违法必究,并予以曝光,努力营造全社会共同关注、合力监督的良好社会环境。(来源:CFDA) |