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德尔格医疗设备(上海)有限公司对呼吸治疗系统/呼吸机主动召回
德尔格医疗设备(上海)有限公司报告:德尔格注意到选配电源PS500尽管使用了2015年11月发布的最新电源软件(FW1.50),IACS Workstation Critical Care和IACS Workstation Neonatal Care还是出现了电池供电时间低于预期时间的情况,尽管设备显示有充足的电量,但实际上电量会提早耗尽。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅰ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。(来源:CFDA)
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