美敦力（上海）管理有限公司报告：公司内部测试发现，微型摆锯壳体密封性存在问题，可能会发生液体渗入产品内部的情况，当发生液体渗入时，按照说明书规定的灭菌方法灭菌时，无法确保内部部件的无菌。公司决定召回相关产品，本次召回级别为Ⅱ级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。（来源：CFDA）