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奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对总甲状腺素测定试剂包(化学发光法)主动召回
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告:企业发现,采用已拆封超过4周的产品进行测定时,测定结果可能存在阴性偏差,公司需要将已拆封产品的贮存期限从8周降至4周。公司决定召回相关产品,本次召回级别III级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。(来源:CFDA)
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