珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司报告：企业发现，产品存在缺陷，可能导致检查过程光干扰，造成钐信号检测值增大，增加T21（21三体综合症）筛查结果的假阳性率。公司决定召回相关产品，本次召回级别II级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。（来源：CFDA）