史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，该公司代理的导引导管（注册证编号：国食药监械（进）字2014第3661902号），发现涉及产品在生产过程中出现缺陷，导致部分产品管头出现泄漏情况，其生产商Boston Scientific Corporation对该产品进行主动召回，该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。（来源：CFDA）