美敦力（上海）管理有限公司报告，该公司代理的集成式膜式氧合器（注册证编号：国械注进20163451006），由于在氧合器的动脉采样端口中发现塑料材料中有毛边现象。其生产商Medtronic Inc.对该产品进行主动召回，该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。（来源：CFDA）