“儿童用药的问题全球都没有很好地解决，主要有两个方面原因：一是儿童可用的药本来就不多；二是儿童药物的适用剂型不够，导致现在经常将药片掰开后给儿童使用，这是不符合科学的。有些疾病只在儿童群体中发生，针对此类疾病的药物研究更需加强。”

 

    2月22日，重大新药创制国家科技重大专项新闻发布会在科技部召开，“新药创制重大专项”技术总师、中国工程院院士桑国卫表示，我国药物非临床安全性评价平台建设取得了一系列重大突破，随着“全面两孩”政策的实施和需求，还将加大对高龄孕产妇和儿科用药新药的研发力度。

 

    药品安全问题事关百姓的生命与健康，在全世界都有过惨痛的教训，例如在20世纪60年代，因为沙利度胺引起上千余例没有四肢的婴儿海豹畸形，国内也曾发生过甲氨蝶呤、鱼腥草注射液等严重药害事件。

 

    桑国卫指出，新药在用于人体之前，必须要通过动物实验了解其毒性，也就是药物的非临床研究。药品毒性不可小觑，药物非临床安全评价（GLP）是新药研发的必要阶段中极其重要的一环。

 

    桑国卫介绍，“十三五”期间，新药专项将继续围绕“出新药”“保安全”的战略要求，针对当前国内药物毒理学研究的薄弱环节，将进一步全面提升我国GLP平台的创新能力和国际竞争力，使其充分发挥对新药研发创新链的“引领式”服务，为保证用药安全和我国创新药物进入国际第一梯队作出重要贡献。

 

    新药专项实施管理办公室主任、国家卫计委科教司司长秦怀金表示，“十三五”时期，专项将重点任务聚焦调整到重大品种研发及关键技术突破和加强核心创新平台及能力建设两部分。

 

    发布会上，在回答中国妇女报·中华女性网记者关于“现在高龄孕产妇越来越多，儿童用药很难满足临床需求，是否有可能增加孕产妇和儿童药品研发”的问题时，桑国卫表示，将加大对高龄孕产妇和儿科用药新药的研发力度。

 

    桑国卫表示，他曾负责过计划生育工作，其中一个很重要的问题就是要解决高龄孕产妇遇到的诸多问题：包括怀孕过程中可能并发的高血压、高血糖等问题，而且在围产期的不同时间段用药，都跟常人不完全一样，这是产科非常关注的一个方面。

 

    “第二个问题更重要，我们面临的挑战也更大，就是儿童用药。”他表示，儿童用药的问题全球都没有很好地解决，主要有两个方面原因：一是儿童可用的药本来就不多；二是儿童药物的适用剂型不够，导致现在经常将药片掰开后给儿童使用，这是不符合科学的。有些疾病只在儿童群体中发生，针对此类疾病的药物研究更需加强。因此，新药专项已将儿童用药列为支持重点方向之一，专门研发适用于儿童的剂型和儿童类疾病药物。（来源：中国妇女报）