美敦力（上海）管理有限公司报告:公司调查发现，在极其罕见情况下，生物碎片在调压阀门内的积聚可限制阀门内磁铁的自由旋转，当暴露于3.0特斯拉MRI时，可能导致调节机构受损。公司决定召回相关产品，本次召回级别为III级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。（来源：CFDA）