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SFDA就非处方药适应症范围等评价原则征求意见
2008年1月11日,国家食品药品监督管理局发布《关于征求非处方药适应症范围等评价原则意见的通知》(食药监办[2008]2号)。
为做好处方药与非处方药的转换工作,国家局组织局药品评价中心起草了化学药品非处方药适应症范围、中成药非处方药适应症范围、乙类非处方药确定原则、“双跨”品种确定原则、含毒性药材中成药转换评价非处方药处理原则,现征求意见。请于2008年3月10日前将修改意见反馈国家局药品安全监管司。有关意见,可通过电子邮件发送至:OTC@sda.gov.cn.
附件:1.
化学药品非处方药适应症范围(征求意见稿)
2
.
中成药非处方药适应症范围(征求意见稿)
3.
乙类非处方药确定原则(征求意见稿)
4.
“双跨”品种确定原则(征求意见稿)
5.
含毒性药材中成药转换评价非处方药处理原则(征求意见稿)
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