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Boston Scientific Corporation对程控仪主动召回
波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于该公司代理的程控仪对皮下植入式心律转复除颤器进行程控时,射频干扰可能会改变来自程控仪发出的无线通信,可能导致皮下植入式心律转复除颤器执行意外命令,生产商Boston Scientific Corporation对其生产的程控仪(注册证编号:国械注进20152212429)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。(来源:CFDA)
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