强生（上海）医疗器材有限公司报告，涉及产品包装袋一侧未密封，可能导致包装袋无菌屏障被破坏。强生（上海）医疗器材有限公司对双向引导鞘管（注册号：国械注进20153771320号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。（来源：CFDA）