波科国际医疗贸（上海）有限公司报告，涉及产品器械内部发生内存故障造成了非典型电能的反复输出。波科国际医疗贸（上海）有限公司对皮下植入式心律转复除颤器（注册号：国械注进20153212410号）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。（来源：CFDA）