奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，涉及产品检测枸橼酸盐血浆样本可能出现负偏倚。奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司对苯妥因测定干片（免疫速率法）（注册号：国械注进20152402811）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。（来源：CFDA）