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迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对主动脉内球囊反搏泵主动召回
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,涉及产品可能因电磁阀驱动电路板输出功率不足,造成电磁阀无法打开,从而导致中断治疗或使用前延迟治疗的问题。迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对主动脉内球囊反搏泵(注册号:国食药监械(进)字2010第3213339号;国食药监械(进)字2010第3213356号;)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。(来源:CFDA)
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