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Microline Surgical, Inc.对腹腔镜手术器械主动召回
北京威尼汇力医疗器械有限公司 报告,由于 ReNew 重复性操作头(抓钳和分离钳)上由黑色热缩材质制作的绝缘层部分,在高温高压灭菌/再灭菌后存在开裂的潜在风险的原因, Microline Surgical, Inc. 对其生产的 腹腔镜手术器械(注册或备案号:国食药监械(进)字2014第3220762号)主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。(来源:CFDA)
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