卫生部关于乳及乳制品中三聚氰胺相关问题的答问-食品药品化妆品法规网

10月7日，卫生部、工业和信息化部、农业部、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局发布公告，公布了乳制品及含乳食品中三聚氰胺临时管理限量值。公告称，三聚氰胺不是食品原料，也不是食品添加剂，禁止人为添加到食品中。对在食品中人为添加三聚氰胺的，依法追究法律责任。三聚氰胺作为化工原料，可用于塑料、涂料、粘合剂、食品包装材料的生产。资料表明，三聚氰胺可能从环境、食品包装材料等途径进入到食品中，其含量很低。为确保人体健康，确保乳与乳制品质量安全，特制定三聚氰胺在乳与乳制品中的临时管理限量值（以下简称限量值）。公告称，婴幼儿配方乳粉中三聚氰胺的限量值为1mg/kg，高于1mg/kg的产品一律不得销售；液态奶（包括原料乳）、奶粉、其他配方乳粉中三聚氰胺的限量值为2.5mg/kg，高于2.5mg/kg的产品一律不得销售；含乳15％以上的其他食品中三聚氰胺的限量值为2.5mg/kg，高于2.5mg/kg的产品一律不得销售。

10月8日，卫生部新闻办公室召开新闻发布会，请卫生部食品安全综合协调和卫生监督局副局长王雪凝发布公告，中国疾病预防控制中心营养与食品安全所研究员陈君石院士一同出席发布会，并回答了中外媒体的提问。为了使公众对乳与乳制品中三聚氰胺相关问题有更好的认识和理解，监督局请中国疾病预防控制中心营养与食品安全所对相关问题进行了解答。

三聚氰胺是一种化工原料，广泛用于塑料、涂料、粘合剂、消毒剂、化肥和杀虫剂等行业，三聚氰胺与甲醛合成树脂是生产食品包装材料的原料，可用来生产盘子和碗等食品用餐具。

动物试验资料表明，三聚氰胺是一种低毒的物质，该物质无遗传毒性，用大剂量的三聚氰胺进行动物试验，未观察到对子代产生不良影响。三聚氰胺对人体健康的影响取决于摄入的量和摄入的时间，如果摄入的量大和时间较长，就会在泌尿系统如膀胱和肾脏形成结石。到目前为止，尚未发现三聚氰胺对人类有致癌作用的报导。

三聚氰胺不是食品原料，不允许添加到乳及乳制品中。在乳中违法添加该物质，主要是为了虚增乳中蛋白质含量，牟取不法利益。食品中蛋白质的检测方法主要是通过测定氮含量来推算蛋白质含量。三聚氰胺含氮约66％，奶中每加1克三聚氰胺可使得奶中蛋白质含量虚高约4克。

对食品中可能出现的三聚氰胺，并不是只要检出就会对健康带来危害，关键是要看食品中的含量及人体可能的摄入量。国际上通常用人群耐受摄入量（TDI）来表示人群对食品污染物的安全摄入限量，即每人每天终身摄入该剂量一般不会对健康造成危害。美国食品药品监督管理局在对食品中三聚氰胺进行风险评估时提出人群TDI为0.63mg/kg体重。欧洲食品安全局提出三聚氰胺及其类似物的TDI值为0.5mg/kg 体重。我国专家考虑到婴幼儿的敏感性及奶粉中可能含有三聚氰胺的类似物等其他不确定因素，提出三聚氰胺的TDI为0.32 mg/kg体重。

我们每人每天最多能吃进去多少三聚氰胺是安全的呢？假定成人、儿童和婴幼儿的体重分别按照60、20和7公斤来计算，以TDI为0.32 mg/kg体重进行计算，那么成人、儿童和婴幼儿每人每天三聚氰胺的摄入量不超过19.2mg（0.32mg/kg体重´60kg体重）、6.4mg（0.32mg/kg体重´20kg体重）和2.24mg（0.32mg/kg体重´7kg体重）时，一般不会对健康造成危害。

如果婴幼儿配方乳粉三聚氰胺含量为1mg/kg，假设一个7公斤的婴儿每天食用150g的奶粉，那么他的三聚氰胺的摄入量是0.15mg。婴幼儿通过配方奶粉摄入的三聚氰胺仅为每人每天安全摄入限量2.24mg（0.32mg/kg体重´7kg体重）的6.6%，因此婴幼儿配方粉中设置1mg/kg的限量值能够保护婴幼儿的健康。

我们以消费量相对较大的液态奶来计算，假设一个20公斤的儿童每天饮用1000ml（4袋）的液态奶，那么他的三聚氰胺的摄入量是2.5mg，低于其每人每天安全摄入限量6.4mg（0.32mg/kg体重´20kg体重）。余此类推计算，成年人三聚氰胺的摄入量会也远达不到其每人每天安全摄入限量19.2mg水平。因此更没有必要担心液态奶中2.5mg/kg水平的三聚氰胺会对健康产生危害。由于奶粉和其他配方奶粉需要冲调，通过奶粉摄入的三聚氰胺会比液态奶更低，因此奶粉和其他配方奶粉中2.5 mg/kg的水平不会对健康造成危害。

含乳15%的食品包括巧克力、糖果、饼干等，是指以产品配方为依据，其乳含量占15％以上的食品。对20公斤体重的儿童，其每人每天安全摄入限量为6.4mg，以大白兔奶糖为例，即使摄入2.56kg的大白兔奶糖其三聚氰胺摄入量仍未超过其安全摄入量。如每块糖为5克，则儿童每天需要摄入512块糖才能超过安全摄入限量。对成人来讲，由于安全限量比儿童高，因此要超过其安全限量需摄入奶糖的量更多。

由于三聚氰胺可用于生产食品包装材料、农药和化肥，因此食品中可能会有微量的三聚氰胺，据WHO专家估计，从包装材料迁移到婴幼儿食品中的三聚氰胺含量可能会在0.5 mg/kg以下。鉴于这种情况，将奶制品中三聚氰胺的限量水平设在“0 mg/kg”是不可行的，限量值的提出也是充分考虑了从环境和包装材料等其他途径可能带入到乳及乳制品中的三聚氰胺问题。

环境、食品包装材料可能将微量的三聚氰胺带入到乳及乳制品。如果含有较高含量的三聚氰胺则可能是人为添加。公告设置的限量水平，即便每升添加2.5mg/kg的三聚氰胺，仅相当于约增加乳中蛋白质含量的1/3000（乳中蛋白值含量一般约为3％），使得非法添加三聚氰胺用来牟取不法利益变得毫无意义。

限量值制定的过程中，已经征求了世界卫生组织和联合国粮农组织的意见，国际组织认为我们提出的婴幼儿配方奶粉和液态奶及奶粉中的限量值对不同人群健康起到了很好的保护作用，从公众健康的角度看，将婴幼儿配方奶粉的管理限量值设置在1mg/kg是对婴幼儿设置了更严格的安全控制水平。

从近期质检总局公布的液态奶和奶粉的检测结果，三聚氰胺含量100％均符合限量值，因此如果排除人为违法添加，仅考虑从环境和食品包装材料的带入，可以预测所有企业生产的产品可以达到限量值要求。由此可见，限量值的设置对我国乳制品的生产企业是可行的。

针对我国“三鹿牌婴幼儿奶粉事件”，欧盟、澳大利亚和新西兰、加拿大、香港等国家或地区对食品中三聚氰胺采取了相应的控制措施。如欧盟对从中国进口的乳含量超过15%的所有食品（如巧克力、糖果、饼干等）设定了三聚氰胺的最大残留限量2.5 mg/kg。澳大利亚和新西兰食品安全局规定，食品中三聚氰胺的最高浓度为：婴幼儿奶粉中不超过1mg/kg；奶制品和含奶制品成分的食品不超过2.5mg/kg；食品中三聚氰胺含量超过2.5mg/kg则提示食品掺假。加拿大发布了食品中三聚氰胺的临时标准：婴儿配方粉和其他作为唯一营养来源的产品，包括膳食替代产品三聚氰胺最大量不超过1.0mg/kg；其他乳和含有乳来源成分的食品三聚氰胺最大量不超过2.5mg/kg。香港对食品中三聚氰胺的规定，奶类、以及供36个月以下婴幼儿和孕妇及哺乳妇女食用的食物中，三聚氰胺的最高浓度为1mg/kg，其它食物中的最高浓度为2.5mg/kg。