沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司报告，由于 IL近期收到客户关于凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）产品的性能问题报告，反馈批号为N1166235和N0177760的一些试剂盒质控超限和样本结果偏长的原因， Instrumentation Laboratory Co. 对其生产的 凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）（注册或备案号：国械注进20152402017）主动召回。召回级别为二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。（来源：CFDA ）