上海光电医用电子仪器有限公司报告，涉及产品的一次性除颤电极片的蓝色剥离纸，由于剥离纸与电极片接触的表面加工不匀，导致个别一次性除颤电极片出现难以剥离的情况。上海光电医用电子仪器有限公司对半自动体外除颤器（注册号：国械注进20153212176）使用的一次性除颤电极片主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。（来源：CFDA）

 

　　附件：医疗器械召回事件报告表