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IMPAC Medical System,Inc.对肿瘤信息管理系统主动召回
医科达(上海)医疗器械有限公司报告,由于该公司代理的肿瘤信息管理系统直线加速器的治疗床在垂直方向的运动是逆向的,可能导致患者位置错误,生产商IMPAC Medical System,Inc.对其生产的肿瘤信息管理系统(注册证编号:国械注进20173700587)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。(来源:CFDA)
附件:
医疗器械召回事件报告表
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