施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于该公司代理的全膝关节系统在生产过程中，错误装入了5mm螺钉，正确的应为10mm，生产商Smith & Nephew Medical Ltd对其生产的全膝关节系统（注册证编号：国械注进20153462894）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。（来源：CFDA）