为贯彻落实国家总局深化审评审批制度改革鼓励医疗器械创新的部署要求,加大中办、国办文件的宣贯力度,近日,湖北省局举办了药品审评审批制度改革专题讲座。
讲座涵盖药品审评审批制度改革政策解读、仿制药质量和疗效一致性评价、中药注册常见问题分析等三方面内容,阐述了国家药品审评审批制度改革的重要意义,介绍了推进审评审批制度改革的重要政策、重大措施,并就全省医药企业如何应对改革、抢抓机遇给出了意见和建议。
此次专题讲座座无虚席,得到了省内医药界的热烈反映,百余家药品生产企业和研发机构近300人挨肩并足,大家既认真听讲做笔记,也主动与授课专家进行互动交流,探讨热点问题。大家表示,省局举办这次专题讲座,如同一场及时雨,能让医药企业和研发者更好地领会精神,掌握政策,了解进展,帮助企业更加科学高效地开展药品研发和注册工作。讲座结束后,省局将会就收集到的问题逐一研究,专项解答,全方位给予企业政策和技术指导。(来源:CFDA)