迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，涉及产品特定批号的集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器被重复灭菌，可能影响产品质量。迈柯唯（上海）医疗设备有限公司对集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器（注册号：国械注进20163454677）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

 

　　附件：召回事件报告表-集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器-迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

 

（来源：CFDA）