为有效加强药品生产环节风险监测和防控，助力监管部门实现风险预警，打造企业监管的全息影像，实现监管全流程各环节的数据互联互通，2017年以来，河北省局采取多项措施，着力强化河北省药品生产电子监管系统建设，稳步推进电子监管，逐渐实现了“机器换人”，取得了明显成效。

 

　　一是建立要素模块，打造企业监管全息影像。在系统建立了企业基本数据、品种信息、日常检查笔录、跟踪飞行检查报告、告诫信、GMP认证、关键设施设备备案、企业量化分级、省市县监管人员、医疗机构制剂监管情况等十八个要素模块，全面记录监管部门所做的每一项监管措施，建立了省内每家企业的监管档案。

 

　　二是做好数据导入对接，实现互联互通。认真做好数据导入和对接工作，实现了与国家和省级的药品不良反应中心数据库、国家局药品生产许可证直报系统、省级药品抽验信息系统数据库等互联互通，导入各类信息数据13.18万条，方便了部门监管和群众查询。

 

　　三是下放数据权限，激发监管活力。对各市、县局开放数据使用权限，分配账号密码，重新优化使用界面，使得监管数据能够一键上传，不用再二次录入，减轻了一线工作人员的工作负担，缩短了数据更新周期，激发了市、县局上传数据的积极性。

 

　　四是充分利用监管大数据，提高监管效能。针对不同模块开发出各种统计图表，并实时动态更新。同时，开发了关键词的搜索功能，帮助监管人员分析汇总不同企业检查报告中存在的一类共性问题，发现同一企业历次检查缺陷项中存在的同类问题，实现监管数据的统计、分类查询和分析比对，提高监管靶向性。

 

　　五是建立电子地图，实现监管直视化。与百度地图合作，将全省374家生产企业，65家医疗机构制剂室在地图中标定出来，使企业位置、分布密度及同类型企业聚集情况更加直观。（来源：CFDA）