江西省食品药品监督管理局深入贯彻落实中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,充分发挥审评审批在产业优化、结构调整等方面的引导作用,推动食品医药产业发展。
一是推进“放管服”改革。调整处室行政审批职能,实现行政审批备案一个部门管理、一个窗口受理。大力支持赣江新区建设,下放16项审批事项。调整执业药师注册到窗口受理,办理时限由原来的20个工作日缩短到7个工作日。从今年4月1日起,停收企业认证费、检验费、药品保护费3项行政事业性收费项目。
二是推动中医药产业发展壮大。围绕中药强省战略,打造药都振兴工程,在樟树市开展药品第三方现代物流试点工作,办好中国药都(樟树)第48届全国药材药品交易会。推动健全中药标准,累计完成中药材(饮片)标准927个,完成中药提取物备案427个。帮扶指导13家药品生产企业、25个重点品种先行开展一致性评价,新增荧光光谱癌前病变图像诊断仪等多个填补省内空白医疗器械产品,“泌尿腔内碎石灌注吸引智能控压清石系统”通过国家总局创新医疗器械审查,实现我省创新医疗器械“零突破”。
三是加大政策扶持力度。代省政府起草了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策实施意见》,协调有关部门出台帮扶措施,对通过评价的品种给予50万元至100万元奖励补助,盘活中药品种31个。以最快速度完成济民可信药业发酵虫草菌粉的注册和生产许可,得到鹿心社书记肯定。及时组织专家指导企业开展金水宝胶囊、醒脑静注射液和康莱特注射液等拳头产品处方工艺技术升级和质量标准提高研究,完善临床再评价。全省食品产业收入2269.2亿元,同比增长7.99%,居全国前13位;医药产业收入1299.02亿元,同比增长13.2%,其中中药产业居全国前四位。(来源:CFDA)