贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，贝克曼库尔特已经确认使用M611357批次的KAP试剂检测低浓度质控样本时，可能会出现准确度或精密度不佳现象，导致k轻链的病人结果报告延迟。对于此前已经得出结果的样本无需重新评估，当定标和质控评估结果在可接受范围内时，病人结果报告不受这个问题影响。贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对k轻链检测试剂盒（免疫比浊法）（注册证号：国械注进20152401546）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。（来源：CFDA）