波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，涉及产品因高频率起搏错误而进入到安全模式和因分钟通气量传感器信号作用而导致的间歇性过感知等问题，波科国际医疗贸易（上海）有限公司对植入式心脏再同步治疗除颤器（注册证号：国械注进20153211179、国械注进20153211180、国械注进20153211181、国械注进20153211333、国械注进20153211805、国械注进20153211880）、植入式心脏再同步治疗起搏器（注册证号：国械注进20163212749、国械注进20163212837）、植入式心脏起搏器（注册证号：国械注进20163212750、国械注进20163212751、国械注进20163212838、国械注进20163212842）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。（来源：CFDA）
