西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,涉及产品可能会受到生物素的干扰,造成检测结果出现偏差。
西门子医学诊断产品(上海)有限公司对糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法)(注册证号:国械注进20163400447、国械注进20163400448)、癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)(注册证号:国械注进20173402240、国械注进20163400105)、促红细胞生成激素测定试剂盒(化学发光法)(注册证号:国食药监械(进)字2014第2403979号、国械注进20152402000)、叶酸测定试剂盒(化学发光法)(注册证号:国械注进20162401777)、胃泌素测定试剂盒(化学发光法)(注册证号:国械注进20163402922)、肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒(化学发光法)(注册证号:国械注进20173402241)、糖类抗原125测定试剂盒(化学发光法)(注册证号:国械注进20163401148)、甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法)(注册证号:国械注进20152403860、国械注进20172401733)、维生素B12测定试剂盒(化学发光法)(注册证号:国械注进20162400947)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。(来源:CFDA)