国家药品监督管理局：

    你局《关于调整药品认证收费标准的请示》（国药管办［1999］284号）收悉。经研究，同意调整药品生产质量管理规范（GMP）认证收费标准。现将有关事项通知如下：

    一、你局药品认证管理中心（以下简称"认证中心"）在对申请药品GMP认证的企业进行初步技术审查时收取受理申请费，收费标准为每个企业2000元；组织专家对药品GMP认证企业进行实地勘验审核时收取审核费，收费标准为一个剂型（含一条生产线，下同）32000元，每增加一个剂型可加收3200元。

    二、认证中心向获得GMP证书的企业收取年费标准为一个剂型5000元，每增加一个剂型可加收500元。

    三、认证中心要严格执行规定的收费标准，不得向企业收取规定以外的任何费用，也不得向企业摊销认证人员赴现场开展认证工作的交通、住宿等费用。其它任何单位不得收取药品GMP认证费。对违反上述规定的，由价格、财政主管部门依法查处。

    四、你局应通过报刊、网站等向社会公布药品GMP认证收费规定，并采取切实可行措施，加强对执收单位和认证人员的监督管理，防止重复收费等乱收费行为。

    收费单位应到国家计委办理《收费许可证》变更手续，使用财政部统一印制的行政事业性收费票据，并在收费场所显著的位置公布收费标准，自觉接受社会各方面的监督。

    五、药品GMP认证收费，应当根据财政部《关于将部分行政事业性收费和政府性基金纳入预算管理的通知》（财预［2000］127号）的规定，缴入中央国库，实行财政收支两条线管理。

    六、上述收费标准暂定2年，试行期满后，由你局报国家计委、财政部重新核定。

    七、上述规定自通知发布之日起执行。

   

国家发展计划委员会

财      政      部

二○○一年六月五日