国家药品监督管理局关于贯彻执行《麻黄素管理办法》（试行）有关事宜的通知-食品药品化妆品法规网

国家药品监督管理局关于贯彻执行《麻黄素管理办法》（试行）有关事宜的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：

我局于1999年8月1日颁布施行了《麻黄素管理办法》（试行）（以下简称《办法》）。现将贯彻执行《办法》的有关事宜通知如下：

一、各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要根据《办法》规定，对辖区内的生产经营企业进行一次检查，严肃查处非法生产、经营麻黄素的单位和个人。

二、根据《办法》第五条、第十五条的规定，对经审查符合规定的麻黄素生产、经营企业，于1999年9月底前按下列要求报我局审核批准，依法进行定点生产经营。

（一）申报定点生产企业应报资料

1.麻黄素定点生产企业申请表（附件1）。

2.企业基本情况（包括人员、生产、销售、管理、ＧＭＰ认证等）。

3.“三证”复印件。

4.麻黄素生产批件。

（二）申报定点经营企业应报资料

1.麻黄素定点经营企业申请表（附件2）。

2.企业基本情况（包括人员、经营、管理等）。

3.“三证”复印件。

三、根据《办法》二十五条规定，非麻醉药品经营单位和个体诊所现存的麻黄素单方制剂，于1999年年底前售完或用完为止。药品监督管理部门要对上述单位现库存情况进行登记，自2000年1月1日起不得继续销售和使用，违者依法查处。

四、凡未成立省级药品监督管理局的省、自治区、直辖市，《办法》授予省级药品监督管理局的职责由卫生厅（局）和医药管理部门共同承担。

以上请转发有关单位遵照执行。

附件：1.麻黄素定点生产企业申请表

2.麻黄素定点经营企业申请表

国家药品监督管理局

一九九九年八月十二日

附件1

麻黄素定点生产企业申请表

附件2

麻黄素定点经营企业申请表