各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为加强对米非司酮片销售的监督管理,严格区分和控制其“用于紧急避孕”和“终止早孕”的不同适应症,现就米非司酮片销售问题通知如下: 一、米非司酮片与前列腺素类药物序贯合并使用用于终止早孕时,必须在具备急诊、刮宫手术和输液、输血条件的医疗机构使用。米非司酮片用于终止早孕时零售药店不得销售。 二、用于紧急避孕的米非司酮片,我局近日对其说明书进行了修订。目前,依据新修订的说明书,用于紧急避孕的米非司酮片可以在零售药店销售。零售药店应加强米非司酮片(用于紧急避孕)销售的管理,对购买米非司酮片(用于紧急避孕)的消费者,药师应提示必须严格依据说明书使用。 三、凡与本通知规定不一致的,依本通知规定执行。 国家药品监督管理局 二○○二年八月六日 |