各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,盐酸克林霉素凝胶等50种药品(其中化学药品15种,中成药35种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下: 一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。 二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。 附件:1.50种转换为非处方药药品名单 2.50种非处方药说明书(略) 国家食品药品监督管理局 二○○五年四月十九日 附件1 50种转换为非处方药药品名单 一、化学药品 序号 | 品名 | 规格(组成) | 分类 | 备注 | 1 | 盐酸克林霉素凝胶 | 1%(以克林霉素计) | 甲 | | 2 | 甘草锌颗粒 | 每包1.5克(相当于锌3.6毫克~4.35毫克,甘草酸25.2毫克) | 甲 | 双跨 | 3 | 酮康唑洗剂 | 1克:10毫克 | 乙 | | 4 | 米诺地尔溶液 | 2% | 甲 | | 5 | 磷酸苯丙哌林分散片 | 20毫克(以苯丙哌林计) | 甲 | | 6 | 西地磷酸苯丙哌林泡腾片 | 西地磷酸苯丙哌林26.4毫克(相当于20毫克苯丙哌林) | 甲 | | 7 | 吲哚美辛巴布膏 | 14厘米×10厘米。每贴含膏体13克,每克膏体含吲哚美辛3.5毫克 | 乙 | | 8 | 对乙酰氨基酚栓 | 0.125克 | 乙 | | 9 | 氨酚麻美糖浆 | 每毫升含对乙酰氨基酚16毫克、盐酸伪麻黄碱1.5毫克、无水氢溴酸右美沙芬0.5毫克 | 甲 | | 10 | 正红花油II | | 甲 | | 11 | 维生素C口含片 | 500毫克 | 乙 | | 12 | 维生素C咀嚼片 | 100毫克 | 乙 | | 13 | 复方碳酸钙泡腾颗粒 | (1)每袋6克,含碳酸钙1.5克(以元素钙计0.6克)、维生素D3125国际单位;(2)每袋1.5克,含碳酸钙0.375克(以元素钙计0.15克)、维生素D331.25国际单位。 | 乙 | | 14 | 西吡氯铵含嗽液 | 0.1% | 乙 | | 15 | 乳酸亚铁片 | 0.1克(相当于铁元素19.5毫克) | 甲 | |
二、中成药 序号 | 品名 | 规格(组成) | 分类 | 备注 | 1 | 抗病毒片 | 素片每片重0.55克 | 乙 | 双跨 | 2 | 抗病毒口服液 | 每支装10毫升(无糖型) | 乙 | 双跨 | 3 | 上清胶囊 | 每粒装0.35克 | 甲 | | 4 | 姜脑止痛搽剂 | 每瓶装50毫升 | 乙 | | 5 | 黄连上清胶囊 | 每粒装0.4克 | 甲 | | 6 | 蛇胆川贝含片 | 每片重0.6克 | 乙 | | 7 | 强肾片 | (1)每素片重0.30克(相当于原药材1.08克)(2)薄膜衣片:重0.31克(相当于原药材1.08克)、重0.63克(相当于原药材2.16克) | 甲 | 双跨 | 8 | 抗感解毒口服液 | 每支装10毫升 | 甲 | | 9 | 洁尔阴洗液 | (1)每袋装10毫升 (2)每瓶装350毫升、2000毫升 | 乙 | | 10 | 洁尔阴泡腾片 | 每片重0.3克 | 乙 | | 11 | 筋骨草胶囊 | 每粒装0.45克(相当于总药材3.5克) | 甲 | 双跨 | 12 | 枣仁安神胶囊 | 每粒装0.45克 | 乙 | | 13 | 藿香正气滴丸 | 每袋装2.6克 | 甲 | | 14 | 双虎肿痛宁喷雾剂 | 每瓶装 (1)60毫升 (2)80毫升 | 甲 | 双跨 | 15 | 麝香镇痛膏 | | 甲 | | 16 | 麝香壮骨膏 | | 甲 | | 17 | 岭南黑鬼油 | 每瓶装30毫升 | 乙 | | 18 | 岭南正红花油 | 每瓶装30毫升 | 乙 | | 19 | 清热解毒片 | 每片重0.52克 | 乙 | | 20 | 沙苑子颗粒 | 每袋装10克 | 乙 | | 21 | 活血止痛膏 | 6.5厘米×5厘米 | 甲 | | 22 | 抗宫炎片 | 薄膜衣片:(1)每片含干浸膏0.375克,(2)每片重0.3克 | 甲 | 双 跨 | 23 | 巴仙苁蓉强肾胶囊 | 每粒装0.3克 | 甲 | | 24 | 朱虎化瘀酊 | 每瓶装50毫升 | 甲 | | 25 | 力补金秋胶囊 | 每粒装(1)0.5克(2)0.33克 | 甲 | | 26 | 特制狗皮膏 | 7厘米×10厘米 | 甲 | | 27 | 透骨灵橡胶膏 | 4厘米×6厘米 | 甲 | | 28 | 镇痛活络酊 | 每瓶装(1)25毫升(2)50毫升(3)150毫升 | 甲 | | 29 | 酸痛喷雾剂 | | 甲 | | 30 | 壮肾丸 | 每瓶装25克 | 甲 | | 31 | 苏梅爽含片 | 每片重0.6克 | 甲 | | 32 | 舒筋健络油 | 每瓶装18毫升 | 甲 | | 33 | 消糜栓 | | 甲 | 双跨 | 34 | 祛浊降脂茶 | 每袋装2.5克 | 甲 | | 35 | 百咳静糖浆 | | 甲 | 双跨 |
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