各有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据国家食品药品监督管理局关于监督实施药品GMP的总体部署和2004年12月14日在海口召开的放射免疫分析药盒GMP认证工作座谈会的精神，为了推进放射免疫分析药盒GMP认证的实施，现就有关事项通知如下： 一、自2006年1月1日起，所有放射免疫分析药盒生产企业(见附件)必须在符合GMP的条件下生产。届时对未在规定期限内达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的放射免疫分析药盒生产企业一律停止生产。 二、放射免疫分析药盒GMP认证工作由国家食品药品监督管理局负责。 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)要认真贯彻本通知，作好本辖区放射免疫分析药盒GMP监督实施工作。 附件：放射免疫分析药盒生产企业名单 国家食品药品监督管理局 二○○五年一月二十四日 附件 放射免疫分析药盒生产企业名单北京原子高科核技术应用股份有限公可 | 北京北方生物技术研究所 | 解放军总医院科技开发中心 | 北京佳瑞生物技术有限公司 | 北京市福瑞生物工程公司 | 北京科美东雅生物技术有限公司 | 天津协和医药科技有限公司 | 天津德普生物技术和医学产品有限公司 | 天津九鼎医学生物工程有限公司 | 天津新弯生物科技有限公司 | 天津医科大学生物实验药厂 | 潍坊市3V诊断技术研究所 | 河南焦作解放免疫诊断试剂研究所 | 上海生物制品研究所 | 上海海研医学生物技术有限公司 | 上海奥瑞恩诊断试剂有限公司 | 上海放射免疫分析技术研究有限公司 | 江苏省原子医学研究所 | 深圳拉尔文生物工程技术有限公司 | 成都云克药业有限责任公司 | |
|
