各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,莫匹罗星软膏等66种药品(其中化学药品24种,中成药42种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下: 一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。 二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办[2002]195号)和《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》(国食药监安[2005]409号)执行。 附件1.66种转换为非处方药药品名单 2.66种非处方药说明书 国家食品药品监督管理局 二○○五年十二月十六日 附件1 66种转换为非处方药药品名单 一、化学药品 序号 | 药品名称 | 规格(组成) | 分类 | 备注 | 1 | 莫匹罗星软膏 | 2% | 甲类 | | 2 | 盐酸氨溴索口服溶液 | 0.6% | 甲类 | 双跨 | 3 | 甘露聚糖肽片 | 5毫克 | 甲类 | | 4 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 10毫克 | 甲类 | 双跨 | 5 | 复方硫酸软骨素滴眼液(润洁) | 每毫升含硫酸软骨素1毫克、维生素E 0.1毫克、维生素B60.1毫克、尿囊素2毫克、牛磺酸2毫克 | 乙类 | | 6 | 羔羊胃提取物维 B12胶囊 | 每粒含羔羊胃提取物200毫克(凝乳酶活力不少于40单位,胃蛋白酶活力不少于15单位),维生素B1210微克 | 乙类 | 双跨 | 7 | 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 | 每喷含丙酸氟替卡松50微克,药液浓度0.05%(g/g) | 甲类 | | 8 | 羧甲基纤维素钠滴眼液 | 0.5%;1% | 乙类 | | 9 | 盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂 | 0.05%;0.1% | 甲类 | | 10 | 双氯芬酸钾片 | 12.5毫克 | 甲类 | 双跨 | 11 | 口服凝结芽孢杆菌活菌片 | 每片350毫克,含凝结芽孢杆菌活菌数不低于5.0×107CFU/g(即每片含凝结芽孢杆菌活菌数不低于1.75×107CFU) | 乙类 | | 12 | 口服酪酸梭菌活菌细粒(米雅) | 1克/包,其中含酪酸梭菌活菌数应不低于1.0×106CFU | 乙类 | | 13 | 口服酪酸梭菌活菌片(米雅) | 每片含酪酸梭菌活菌数应不低于0.35×106CFU | 乙类 | | 14 | 口服酪酸梭菌活菌散剂 | 每袋500毫克,含酪酸梭菌活菌数不低于1.0×107CFU/g(即每袋含酪酸梭菌活菌数不低于5×106CFU) | 乙类 | | 15 | 口服酪酸梭菌活菌片 | 每片350毫克,含酪酸梭菌活菌数不低于1.0×107CFU/g(即每片含酪酸梭菌活菌数不低于3.50×106CFU) | 乙类 | | 16 | 口服酪酸梭菌活菌胶囊 | 每粒420毫克,含酪酸梭菌活菌数不低于1.0×107CFU/g(即每粒含酪酸梭菌活菌数不低于4.2×106CFU) | 乙类 | | 17 | 奥利司他胶囊 | 0.12克 | 甲类 | 双跨 | 18 | 氯雷他定胶囊 | 10毫克 | 甲类 | | 19 | 氯雷他定糖浆 | 0.1% | 甲类 | | 20 | 氯雷他定咀嚼片 | 5毫克 | 甲类 | | 21 | 萘普生分散片 | 0.25克 | 甲类 | 双跨 | 22 | 复方维生素U片 | 每片内层含维生素U 25毫克;外层含生物淀粉酶2000 25毫克,干燥氢氧化铝凝胶192毫克,氢氧化镁159毫克。 | 乙类 | | 23 | 美愈伪麻颗粒 | 每包含愈创木酚甘油醚100毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬10 毫克 | 甲类 | | 24 | 酚麻美敏胶囊 | 每粒含对乙酰氨基酚162.5毫克、盐酸伪麻黄碱15毫克、氢溴酸右美沙芬7.5毫克、马来酸氯苯那敏1毫克 | 甲类 | |
二、中成药 序号 | 药品名称 | 规格(组成) | 分类 | 备注 | 1 | 口腔溃疡含片 | 每片重0.8克 | 甲类 | | 2 | 小柴胡颗粒 | 每袋装5克 | 甲类 | | 3 | 丹蓝通络口服液 | 每支装10毫升 | 甲类 | | 4 | 乌灵胶囊 | 每粒装0.33克 | 甲类 | | 5 | 功劳去火胶囊 | 每粒装0.3克 | 乙类 | 双跨 | 6 | 众生丸 | | 甲类 | 双跨 | 7 | 壮骨麝香止痛膏 | | 甲类 | | 8 | 妇科养坤丸 | | 甲类 | 双跨 | 9 | 百癣夏塔热胶囊 | 每粒0.4克 | 甲类 | 双跨 | 10 | 西洋参蜜炼川贝枇杷膏 | 每瓶装150毫升 | 甲类 | | 11 | 均隆驱风油 | 每瓶装3毫升、15毫升、28毫升、57毫升 | 甲类 | | 12 | 杏香兔耳风片 | | 甲类 | 双跨 | 13 | 补中益气颗粒 | 每袋装3克 | 乙类 | 双跨 | 14 | 补肾填精丸 | 浓缩水蜜丸每10丸重2克; 浓缩水丸每10丸重1克 | 甲类 | | 15 | 远志滴丸 | 每粒重40毫克 | 甲类 | | 16 | 驱风药酒 | | 甲类 | 双跨 | 17 | 参芪王浆养血口服液 | 每支装10毫升 | 乙类 | | 18 | 参苓白术颗粒 | 每袋装3克 | 乙类 | | 19 | 治偏痛颗粒(低糖型) | 每袋装8克(相当于原生药23克) | 甲类 | 双跨 | 20 | 罗浮山百草油 | 每瓶装2.5毫升、3毫升、5毫升、10毫升、20毫升 | 甲类 | | 21 | 降脂通便胶囊 | 每粒装0.5克 | 甲类 | 双跨 | 22 | 咳喘宁口服液 | 每瓶10毫升 | 甲类 | | 23 | 复方双花糖浆 | 每瓶装100毫升 | 乙类 | | 24 | 复方黄柏祛癣搽剂 | 每瓶装100毫升 | 甲类 | | 25 | 宫血停颗粒 | 每袋装10克 | 甲类 | 双跨 | 26 | 活血镇痛胶囊 | 每粒装0.4克 | 甲类 | | 27 | 绞股蓝总苷胶囊 | 每粒含绞股蓝总苷(1)20毫克 (2)30毫克 | 甲类 | | 28 | 胃舒宁胶囊 | 每粒装0.36克(相当于原药材2.99克) | 甲类 | 双跨 | 29 | 茵胆平肝胶囊 | 每粒装0.5克 | 甲类 | 双跨 | 30 | 蚂蚁双参通痹丸 | 每袋装8克 | 甲类 | | 31 | 桂龙咳喘宁颗粒 | 每袋装6克 | 甲类 | 双跨 | 32 | 益气糖康胶囊 | 每粒装0.3克 | 甲类 | | 33 | 荷叶调脂茶 | 每袋装1.5克 | 甲类 | | 34 | 得生胶囊 | 每粒装0.45克 | 甲类 | 双跨 | 35 | 清肺抑火片 | 每片重0.3克 | 甲类 | | 36 | 痔疮栓 | 每粒重2克(含芒硝46毫克) | 甲类 | 双跨 | 37 | 蛇胆川贝软胶囊 | 每粒装0.3克 | 乙类 | | 38 | 满山白糖浆 | | 甲类 | | 39 | 穿心莲内酯滴丸 | 每袋装0.6克(含穿心莲内酯0.15克) | 甲类 | 双跨 | 40 | 振源胶囊 | 每粒含人参果皂甙25毫克 | 乙类 | 双跨 | 41 | 肾茶袋泡茶 | 每袋装3克 | 甲类 | 双跨 | 42 | 金感康胶囊 | 每粒装0.45克(含对乙酰氨基酚250毫克) | 甲类 | |
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