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·国家药品监督管理局关于对进口医疗器械、境内第三类医疗器械注册作出若干补充说明的通知  
·国家药品监督管理局关于印发《进口医疗器械注册检测规定》的通知  
·国家药品监督管理局关于上报第一、第二类医疗器械产品注册情况统计的通知  
·医疗器械新产品审批规定(试行)  
·医疗器械注册管理办法  
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