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国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见
国药监械注〔2023〕16号
医疗器械生产监督管理办法
（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布，自2022年5月1日起施行）
医疗器械经营监督管理办法
（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布，自2022年5月1日起施行）
医疗器械注册与备案管理办法
（2021年8月26日国家市场监督管理总局令第47号公布，自2021年10月1日起施行）
体外诊断试剂注册与备案管理办法
（2021年8月26日国家市场监督管理总局令第48号公布，自2021年10月1日起施行）
国家药监局关于学习宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》的通知
（国药监法〔2021〕19号）
医疗器械监督管理条例
（2021年2月9日国务院令第739号公布，自2021年6月1日起施行）
国家药监局综合司关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册有关事项的通知
（药监综械注函〔2020〕721号）
国家药监局综合司关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知
（药监综械管〔2020〕103号）
国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知
（药监综械注〔2020〕72号）
国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知
（国药监械注〔2019〕33号）
国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知
国办发〔2019〕37号
医疗器械不良事件监测和再评价管理办法
（2018年8月13日国家市场监督管理总局令第1号公布，自2019年1月1日起施行）
国家药品监督管理局办公室关于印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知
（药监办〔2018〕26号）
国家药品监督管理局关于批准发布YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准的公告
（2018年第40号）
国家药品监督管理局办公室关于印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范的通知
（药监办〔2018〕13号）
国家药品监督管理局办公室关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知
（药监办〔2018〕10号）
国家药品监督管理局关于批准注册107个医疗器械产品公告
（2018年第18号）
国家卫生健康委员会关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2018年）的通知
（国卫规划发[2018]5号）
国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》有关规定的决定
（国发[2018]10号）
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