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国家食品药品监督管理局关于发布YY0464-2003《一次性使用血液灌流器》医疗器械行业标准第1号修改单的通知（国食药监械[2005]74号）

国家食品药品监督管理局关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范（试行）》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》的通知（国食药监械[2005]73号）

国家食品药品监督管理局关于《境内第三类、境外医疗器械注册审批操作规范（试行）》的通告（国食药监械[2005]75号）

国家食品药品监督管理局关于一次性使用眼科手术用刀等产品分类界定的通知（国食药监械[2005]60号）

国家食品药品监督管理局关于脑立体定位膜等产品分类界定的通知（国食药监械[2004]605号）

国家食品药品监督管理局关于医用雾化器等产品分类界定的通知（国食药监械[2004]616号）

国家食品药品监督管理局关于发布《牙科学弹性体印模材料》等24项医疗器械行业标准的通知（国食药监械[2004]535号）

国家食品药品监督管理局关于废止国药监市[2001]444号等文件的通知（国食药监市[2004]529号）

国家食品药品监督管理局关于执行《医疗器械生产监督管理办法》有关问题的通知（国食药监械[2004]498号）

国家食品药品监督管理局关于发布牙科病人椅等9项医疗器械行业标准的通知（国食药监械[2004]483号）

国家食品药品监督管理局关于发布医疗器械行业标准YY 1036-2004《压陷式眼压计》勘误单的通知（国食药监械[2004]484号）

国家食品药品监督管理局关于发布YY 0336-2002《一次性使用无菌阴道扩张器》医疗器械行业标准第1号修改单的函（国食药监械[2004]481号）

国家食品药品监督管理局关于股动脉止血压迫器等产品分类界定的通知（国食药监械[2004]471号）

国家食品药品监督管理局关于血袋执行新标准重新注册及有效期变更标注的通知（国食药监械[2004]465号）

卫生部办公厅关于下发《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购试点工作方案》的通知

国家食品药品监督管理局关于肠道水疗机等产品分类界定的通知（国食药监械[2004]433号）

医疗器械注册管理办法（2004年8月9日国家食品药品监督管理局令第16号公布，自公布之日起施行，2014年10月1日废止）

医疗器械经营企业许可证管理办法（2004年8月9日国家食品药品监督管理局令第15号公布，自公布之日起施行，2014年10月1日起废止）

医疗器械生产监督管理办法（2004年7月20日国家食品药品监督管理局令第12号公布，自2014年10月1日起废止）

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定（2004年7月8日国家食品药品监督管理局令第10号公布，自公布之日起施行，2014年10月1日起废止）

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