为更好地规范对第一类医疗器械的管理，指导省市食品药品监管部门的工作，保证新版《医疗器械监督管理条例》发布后的顺利实施，我司进行了《第一类医疗器械产品目录》及《6863口腔科材料》、《6864医用卫生材料及敷料》、《6865医用缝合材料及粘合剂》等三个子目录制修订工作，现公开征求意见。请你局（单位）在本辖区组织有关单位进行研究，汇总有关意见，并书面反馈我司。其他单位或个人可通过电子邮件或传真形式反馈我司。意见反馈时间截止至2014年4月15日。

 

    联 系 人：周雯雯

    传  真：010-68353365

    电子邮件：qxzcec@163.com

 

    附件：1.《第一类医疗器械产品目录》（征求意见稿）

    2.《第一类医疗器械产品目录》（征求意见稿）编制说明

    3.《6863口腔科材料》

    4.《6864医用卫生材料及敷料》

    5.《6865医用缝合材料及粘合剂》

    6.《6863、6864、6865医疗器械产品分类目录》（征求意见稿）编制说明

 

 

    （来源：国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司）