国家食品药品监督管理局关于发布YY 0336-2002《一次性使用无菌阴道扩张器》医疗器械行业标准第1号修改单的函-食品药品化妆品法规网

【大　小】　【收藏】

国家食品药品监督管理局关于发布YY 0336-2002《一次性使用无菌阴道扩张器》医疗器械行业标准第1号修改单的函

（国食药监械[2004]481号）

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术归口单位：

YY 0336-2002《一次性使用无菌阴道扩张器》医疗器械行业标准第1号修改单（见附件），经全国计划生育标准化技术委员会审定通过，现予以发布。本修改单自发布之日起施行。

附件：YY 0336-2002《一次性使用无菌阴道扩张器》第1号修改单

国家食品药品监督管理局

二○○四年十月十一日

附件

YY0336-2002《一次性使用无菌阴道扩张器》第1号修改单

1．3.1增加注：表1为推荐性的；

2．4.1.2增加注：前端外口高度C为推荐性项目；

3．删除4.1.4中“单手操作”；

4．删除4.1.5中“轴销与轴孔”；

5．删除4.3.2中“经15d后”；

6．8.1.2增加注：“此条款为推荐性的”；

7．7.1.1增加：g）图1中的尺寸（L、L1、B1、B2、C、D）。