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药品基础法律法规
  • 中华人民共和国药品管理法实施条例（2026年01月27日中华人民共和国国务院令第828号公布，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》已经2025年12月31日国务院第76次常务会议修订通过，自2026年5月15日起施行。）
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  • 中华人民共和国药品管理法　（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过　2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订　根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉
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  • 中华人民共和国疫苗管理法（2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过，自2019年12月1日起施行）
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    药品规范性文件
  • 国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告2023年第129号）
  • 国家药监局关于发布《中药饮片标签管理规定》的公告（2023年第90号，自2024年8月1日起施行）
  • 国家药监局综合司关于规范处方药网络销售信息展示的通知药监综药管函〔2023〕333号
  • 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》的通知（医保发〔2023〕5号）
  • 国家卫生健康委办公厅关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知（国卫办医政函〔2023〕11号）
  • 国家药监局关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的公告（2023年第15号）
  • 药品召回管理办法（2022年10月24日国家药品监督管理局公告2022年第92号发布，自2022年11月1日起施行）
  • 国家药监局关于发布《中药注册管理专门规定》的公告（2023年第20号，自2023年7月1日起施行）
  • 国家药监局关于发布《疫苗生产流通管理规定》的公告（2022年 第55号）
  • “十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划
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