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药品基础法律法规
  • 中华人民共和国药品管理法　（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过　2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订　根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉
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  • 中华人民共和国疫苗管理法（2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过，自2019年12月1日起施行）
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  • 农药管理条例（1997年5月8日国务院令第216号发布，根据2001年11月29日《国务院关于修改〈农药管理条例〉的决定》修订，2017年2月8日国务院第164次常务会议修订通过， 2017年3月16日国务院令第677号公布，自2017年6月1日起施行）
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    药品规范性文件
  • “十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划
  • 国家药监局综合司关于启用国家药品监督管理局特殊药品审批专用章的通知（药监综药管〔2022〕2号）
  • 国家药监局综合司关于启用原料药生产供应信息采集模块的通知（药监综药管〔2021〕96号）
  • 国家医保局 国家卫生健康委关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见（医保发〔2021〕28号）
  • 国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见（国办发〔2021〕16号）
  • 国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见（国办发〔2021〕2号）
  • 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》的通知（医保发〔2020〕53号）
  • 国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见（国药监药注〔2020〕27号）
  • 国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知（国药监药管〔2020〕25号）
  • 国家药监局关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见（国药监药管〔2020〕20号）
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