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药品基础法律法规
  • 中华人民共和国药品管理法(2001年2月28日第九届全国人大常委会第二十次会议修订,根据2013年12月28日第十二届全国人大常委会第六次会议第一次修正,根据2015年4月24日第十二届全国人大常委会第十四次会议《关于修改<中华人民共和国药品管理法>的决定》第二次修正)
  • 全国人民代表大会常务委员会关于修改《中华人民共和国药品管理法》的决定(2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过)
  • 国务院关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定(2016年4月13日国务院第129次常务会议通过,2016年4月23日中华人民共和国国务院令第668号公布,自公布之日起施行)
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    药品规范性文件
  • 国家食品药品监管总局关于发布仿制药参比制剂目录(第二批)的通告(2017年第46号)
  • 国家食品药品监管总局关于停止进口瑞士OM Pharma SA 细菌溶解产物胶囊的公告(2017年第30号)
  • 国家食品药品监管总局关于发布仿制药参比制剂目录(第一批)的通告(2017年第45号)
  • 农业部办公厅关于严厉打击饲料生产和养殖环节违法使用兽用抗菌药物行为的通知(农办牧[2017]16号)
  • 国家食品药品监管总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生化药品附录的公告(2017年 第29号)
  • 国家食品药品监管总局关于发布药品注册审评专家咨询委员会管理办法(试行)的公告(2017年第27号)
  • 药物临床试验机构资格认定复核检查公告(第8号)(2017年第26号)
  • 国家卫生计生委办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知(国卫办医发[2017]10号)
  • 国家食品药品监管总局关于发布胃康灵胶囊中金胺O检查项补充检验方法的公告(2017年第23号)
  • 国家食品药品监管总局关于修订益母颗粒非处方药说明书的公告(2017年第19号)
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