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药品基础法律法规
  • 中华人民共和国药品管理法 (1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订 根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉
  • 中华人民共和国疫苗管理法(2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过,自2019年12月1日起施行)
  • 农药管理条例(1997年5月8日国务院令第216号发布,根据2001年11月29日《国务院关于修改〈农药管理条例〉的决定》修订,2017年2月8日国务院第164次常务会议修订通过, 2017年3月16日国务院令第677号公布,自2017年6月1日起施行)
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    药品规范性文件
  • 国家药监局关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见(国药监药管〔2020〕20号)
  • 国家药监局综合司关于新修订《药品管理法》原料药认定以及有关法律适用问题的复函(药监综法函〔2020〕423号)
  • 国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等5个指导原则的通告(2020年第21号)
  • 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验数据递交指导原则(试行)》的通告(2020年第16号)
  • 国家药监局 国家卫生健康委关于加强氨酚羟考酮片管理的通知(国药监药管〔2019〕38号)
  • 国家药监局关于宣传贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》的通知(国药监法〔2019〕32号)
  • 药品质量抽查检验管理办法(2019年8月12日国家药监局(国药监药管〔2019〕34号)发布,原国家食品药品监督管理局发布的《药品质量抽查检验管理规定》(国食药监市〔2006〕379号)同时废止)
  • 国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知(国药监药管〔2018〕57号)
  • 国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见(国办发〔2018〕88号)
  • 国家药品监督管理局关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书的公告(2018年第42号)
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