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药品基础法律法规
  • 中华人民共和国药品管理法(2001年2月28日第九届全国人大常委会第二十次会议修订,根据2013年12月28日第十二届全国人大常委会第六次会议第一次修正,根据2015年4月24日第十二届全国人大常委会第十四次会议《关于修改<中华人民共和国药品管理法>的决定》第二次修正)
  • 全国人民代表大会常务委员会关于修改《中华人民共和国药品管理法》的决定(2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过)
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    药品规范性文件
  • 国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见(国办发[2017]13号)
  • 国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知(国办发[2016]41号)
  • 国家食品药品监督管理总局关于查处11起药品违法案件的通告(2016年第15号)
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于做好特殊药品定点生产审批和监管工作的通知(食药监办药化监[2015]99号)
  • 国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知(食药监药化监[2015]46号)
  • 国家食品药品监督管理总局药品质量公告(总第5期)(2014年第38号)
  • 国家食品药品监督管理总局关于开展“两打两建”专项行动着力解决药品安全突出问题的通知(食药监[2013]57号)
  • 国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见(国发[2013]18号)
  • 国家食品药品监督管理局关于印发药品定期安全性更新报告撰写规范的通知(国食药监安[2012]264号)
  • 国家食品药品监督管理局关于印发加快推进药品快速检验技术研究与应用工作指导意见的通知(国食药监稽[2012]252号)
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