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医疗器械基础法律法规
  • 国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定(2017年5月4日中华人民共和国国务院令第680号公布,自公布之日起施行)
  • 医疗器械监督管理条例(2000年1月4日国务院令第276号公布,2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,2014年3月7日国务院令第650号公布,自2014年6月1日起施行)
  • 医疗器械监督管理条例(2000年1月4日国务院令第276号发布;自2000年4月1日起施行)
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    医疗器械规范性文件
  • 国家食品药品监管总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告(2018年第13号)
  • 国家食品药品监管总局关于发布全血及血液成分贮存袋等3项技术审查指导原则的通告(2018年第3号)
  • 国家食品药品监管总局关于上海市食品药品监督管理局开展医疗器械注册人制度试点工作的公告(2018年第1号)
  • 国家食品药品监管总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告(2018年第6号)
  • 国家食品药品监管总局关于发布质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则的通告(2018年第4号)
  • 国家食品药品监管总局关于发布动物源性医疗器械注册技术审查指导原则(2017年修订版)的通告(2017年第224号)
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于做好医疗器械检验有关工作的通知(食药监办械管[2017]187号)
  • 国家食品药品监管总局关于公布169家企业撤回261个医疗器械注册申请项目的公告(2017年第174号)
  • 国家食品药品监督管理总局关于第四批药械组合产品属性界定结果的公告(第203号)
  • 国家食品药品监管总局关于发布移动医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2017年第222号)
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