医药网 - 医疗器械 - 保健品网 - 医药招商 - 医药资讯 - 医药搜索 - 中医药 - 百姓OTC - 企业大全 - 技术项目 - 医药人才 - 医药论坛
 
   
法律法规
   法律
 
行政法规
国务院规范性文件
部门规章
部委规范性文件
   司法解释
   地方性法规和文件
 
 医疗器械专题
     医疗器械注册
     医疗器械不良事件

医疗器械基础法律法规
  • 国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定(2017年5月4日中华人民共和国国务院令第680号公布,自公布之日起施行)
  • 医疗器械监督管理条例(2000年1月4日国务院令第276号公布,2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,2014年3月7日国务院令第650号公布,自2014年6月1日起施行)
  • 医疗器械监督管理条例(2000年1月4日国务院令第276号发布;自2000年4月1日起施行)
  •  
    医疗器械规范性文件
  • 国家食品药品监管总局关于发布超声骨密度仪等5项注册技术审查指导原则的通告(2017年第180号)
  • 国家食品药品监管总局关于发布超声多普勒胎儿监护仪等5项注册技术审查指导原则的通告(2017年第178号)
  • 国家食品药品监管总局关于发布红外线治疗设备等5项注册技术审查指导原则的通告(2017年第177号)
  • 国家食品药品监管总局关于需审批的医疗器械临床试验申请沟通交流有关事项的通告(2017年第184号)
  • 国家食品药品监管总局局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告(2017年第131号)
  • 国家食品药品监管总局关于废止YY/T 0127.2—2009《口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 急性全身毒性试验:静脉途径》等2项医疗器械行业标准的公告(2017年第130号)
  • 国家食品药品监管总局关于发布第三批免于进行临床试验医疗器械目录的通告(2017年第170号)
  • 国家食品药品监管总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第125号)
  • 国家食品药品监管总局关于发布2017年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告(2017年第164号)
  • 国家食品药品监管总局关于注销医疗器械注册证书的公告(2017年第120号)
  •