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医疗器械基础法律法规
  • 医疗器械监督管理条例(2000年1月4日国务院令第276号公布,2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,2014年3月7日国务院令第650号公布,自2014年6月1日起施行)
  • 医疗器械监督管理条例(2000年1月4日国务院令第276号发布;自2000年4月1日起施行)
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    医疗器械规范性文件
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》的通知(食药监办械管[2016]41号)
  • 国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告(2014年第23号)
  • 国家卫生计生委办公厅关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知(国卫办医函[2013]61号)
  • 国家食品药品监督管理总局关于部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调整有关事宜的通知(食药监械管[2013]28号)
  • 关于印发《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》的通知(卫规财发〔2012〕86号)
  • 科学技术部关于印发医疗器械科技产业十二五专项规划的通知(国科发计[2011]705号)
  • 国家食品药品监督管理局关于明确氢氧化钙糊剂等口腔科产品管理类别的通知(国食药监械[2010]367号)
  • 国家食品药品监督管理局关于对医疗器械中所含兴奋剂成分按照《反兴奋剂条例》有关规定执行的通知(国食药监械[2008]244号)
  • 国家食品药品监督管理局办公室关于发布医疗器械注册证书补办程序等6个相关工作程序的通告(食药监办[2007]169号)
  • 国家食品药品监督管理局关于印发《国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)》的通知(国食药监市[2006]463号, 2013年10月11日起废止)
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