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医疗器械基础法律法规
  • 国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定(2017年5月4日中华人民共和国国务院令第680号公布,自公布之日起施行)
  • 医疗器械监督管理条例(2000年1月4日国务院令第276号公布,2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,2014年3月7日国务院令第650号公布,自2014年6月1日起施行)
  • 医疗器械监督管理条例(2000年1月4日国务院令第276号发布;自2000年4月1日起施行)
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    医疗器械规范性文件
  • 国家药品监督管理局关于批准发布YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准的公告(2018年第40号)
  • 国家药品监督管理局办公室关于印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范的通知(药监办〔2018〕13号)
  • 国家药品监督管理局办公室关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知(药监办〔2018〕10号)
  • 国家药品监督管理局关于批准注册107个医疗器械产品公告(2018年第18号)
  • 国家卫生健康委员会关于发布大型医用设备配置许可管理目录(2018年)的通知(国卫规划发[2018]5号)
  • 国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》有关规定的决定(国发[2018]10号)
  • 国家食品药品监督管理总局关于第五批药械组合产品属性界定结果的公告(2018年第210号)
  • 国家食品药品监管总局关于发布硬性光学内窥镜(有创类)注册技术审查指导原则的通告(2018年第54号)
  • 国家食品药品监管总局关于注销医疗器械注册证书的公告(2018年第34号)
  • 国家食品药品监管总局关于批准注册96个医疗器械产品公告(2018年第32号)
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