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医疗器械基础法律法规
  • 国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定(2017年5月4日中华人民共和国国务院令第680号公布,自公布之日起施行)
  • 医疗器械监督管理条例(2000年1月4日国务院令第276号公布,2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,2014年3月7日国务院令第650号公布,自2014年6月1日起施行)
  • 医疗器械监督管理条例(2000年1月4日国务院令第276号发布;自2000年4月1日起施行)
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    医疗器械规范性文件
  • 国家食品药品监管总局关于批准发布《血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求》等8项医疗器械行业标准和1项修改单的公告(2017年第84号)
  • 国家食品药品监管总局关于废止YY 0097—1992《磁疗保健杯》等21项医疗器械行业标准的公告(2017年第82号)
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于印发2017年医疗器械行业标准制修订项目的通知(食药监办械管[2017]94号)
  • 国家食品药品监管总局关于开展2017年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告(2017年第103号)
  • 国家食品药品监督管理总局关于第三批药械组合产品属性界定结果的公告(2017年第190号)
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于督促北京普润医疗器械有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知(食药监办械监函[2017]398号)
  • 国家食品药品监管总局关于江西红新医疗器械集团有限公司停产整改的通告(2017年第94号)
  • 国家食品药品监管总局关于天津市阳权医疗器械有限公司停产整改的通告(2017年第95号)
  • 国家食品药品监管总局关于浙江苏嘉医疗器械股份有限公司停产整改的通告(2017年第96号)
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于调查处理Becton Dickinson and Company生产的真空采血管有关问题的通知(食药监办械监函[2017]408号)
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