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医疗器械基础法律法规
  • 国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定(2017年5月4日中华人民共和国国务院令第680号公布,自公布之日起施行)
  • 医疗器械监督管理条例(2000年1月4日国务院令第276号公布,2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,2014年3月7日国务院令第650号公布,自2014年6月1日起施行)
  • 医疗器械监督管理条例(2000年1月4日国务院令第276号发布;自2000年4月1日起施行)
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    医疗器械规范性文件
  • 国家食品药品监管总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第112号)
  • 国家食品药品监管总局关于发布聚氯乙烯输液输血器具中荧光物质识别及定量补充检验方法的公告(2017年第110号)
  • 国家食品药品监管总局关于发布红外乳腺检查仪等3项注册技术审查指导原则的通告(2017年第146号)
  • 国家食品药品监管总局关于3个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告(2017年第107号)
  • 国家食品药品监管总局关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告(2017年第143号)
  • 国家食品药品监管总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号)
  • 国家食品药品监管总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第102号)
  • 国家食品药品监管总局办公厅关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知(食药监办械监[2017]120号)
  • 国家卫生计生委等部门关于印发医用耗材专项整治活动方案的通知
  • 国家食品药品监管总局关于批准发布YY/T 1574—2017《组织工程医疗器械产品 海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南》等4项医疗器械行业标准的公告(2017年第99号)
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