国家药品监督管理局关于发布《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元：评价与试验项目选择》等4项行业标准的通知-食品药品化妆品法规网

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国家药品监督管理局关于发布《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元：评价与试验项目选择》等4项行业标准的通知

（国药监械［2001］479号）

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，各医疗器械标准化归口单位：

《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元：评价与试验项目选择》等4项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。各项行业标准的编号、各称及实施日期如下：

1．YY／T 0268-2001 《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元：评价与试验项目选择》（代替YY 0268-1995）

2．YY／T 0127.11-2001 《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元：口腔材料生物试验方法—盖髓试验》

3．YY／T 1117-2001 《石膏绷带粉状型》（代替YY／T91117-1999）

4．YY／T 1118-2001 《石膏绷带粘胶型》（代替YY／T91118-1999）

以上标准自2002年3月1日起实施。

国家药品监督管理局

二○○一年十一月九日